Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Columvi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Glofitamab · Columvi 2,5 mg, 10 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Columvi
- Substancja czynna (INN)
- Glofitamab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Kod ATC
- L01FX28
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Columvi
- Zespół uwalniania cytokin (CRS) może wystąpić po podaniu.
- Należy monitorować pacjentów z ryzykiem zakażeń.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nawrotowy lub oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | 30 mg | 30 mg co 21 dni | 30 mg | Podawany w infuzji dożylnej. |
Produkt leczniczy Columvi musi być podawany wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| obinutuzumab | Może wystąpić ryzyko interakcji z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| gemcytabina | Nie wpływa na farmakokinetykę glofitamabu. | Brak działań. | 🟢Niskie |
| oksaliplatyna | Nie wpływa na farmakokinetykę glofitamabu. | Brak działań. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, obinutuzumab lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera glofitamab oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Glofitamab łączy się z CD20 na limfocytach B i CD3 na limfocytach T, co prowadzi do lizy limfocytów B.
📈Farmakokinetyka
Glofitamab wykazuje farmakokinetykę liniową, osiągając maksymalne stężenie pod koniec infuzji.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Roche Registration GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.12.FM |
Najczęstsze pytania o Columvi
Jak dawkować Columvi?▾
Czy Columvi jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Columvi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Columvi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.