Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cerdelga
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Eliglustat · Cerdelga 21 mg, 84 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cerdelga
- Substancja czynna (INN)
- Eliglustat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 21 mg, 84 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Kod ATC
- A16AX10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Cerdelga
- Przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
- Ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie choroby Gauchera typu 1 (GD1) | 84 mg dwa razy na dobę (IM, EM), 84 mg raz na dobę (PM) | 84 mg dwa razy na dobę (IM, EM), 84 mg raz na dobę (PM) | 168 mg | — |
| Dzieci i młodzież (6-18 lat, ≥ 15 kg) | Leczenie choroby Gauchera typu 1 (GD1) | 84 mg dwa razy na dobę (EM, IM) lub 42 mg dwa razy na dobę (15-25 kg) | 84 mg raz na dobę (PM, ≥ 50 kg), 42 mg raz na dobę (25-50 kg), 21 mg raz na dobę (15-25 kg) | — | Dawkowanie zależy od masy ciała i metabolizmu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 84 mg raz na dobę (łagodne zaburzenia) | 84 mg raz na dobę (łagodne zaburzenia) | — | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki w łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach. |
Kapsułki należy połykać w całości, najlepiej popijając wodą; nie należy ich rozgniatać ani rozpuszczać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Paroksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, zwiększa stężenie eliglustatu. | Zaleca się stosowanie eliglustatu raz na dobę. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie eliglustatu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Umiarkowany inhibitor CYP3A, może zwiększać stężenie eliglustatu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Duloksetyna | Umiarkowany inhibitor CYP2D6, może zwiększać stężenie eliglustatu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fluoksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, zwiększa stężenie eliglustatu. | Zaleca się stosowanie eliglustatu raz na dobę. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Przeciwarytmik, może powodować wydłużenie odstępu QT. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sotalol | Przeciwarytmik, może powodować wydłużenie odstępu QT. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Pacjenci o IM lub EM z udziałem izoenzymu CYP2D6 przyjmujący silny lub umiarkowany inhibitor CYP2D6 jednocześnie z silnym lub umiarkowanym inhibitorem CYP3A.
- ×Pacjenci o PM z udziałem izoenzymu CYP2D6 przyjmujący silny inhibitor CYP3A.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 21 mg lub 84 mg eliglustatu (w postaci winianu) oraz laktozę.
🔬Mechanizm działania
Eliglustat jest inhibitorem syntazy glukozyloceramidu, działającym na zasadzie terapii redukcji substratu.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu doustnym jest niska (< 5%), a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1,5 do 6 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.23 |
Najczęstsze pytania o Cerdelga
Jak dawkować Cerdelga?▾
Czy Cerdelga jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Cerdelga?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cerdelga?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.