Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bylvay
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Odewiksybat · Bylvay 200 mcg, 200 µg, 200 μg, 400 mcg, 400 µg, 400 μg, 600 mcg, 600 µg, 600 μg, 1200 mcg, 1200 µg, 1200 μg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bylvay
- Substancja czynna (INN)
- Odewiksybat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 200 mcg, 200 µg, 200 μg, 400 mcg, 400 µg, 400 μg, 600 mcg, 600 µg, 600 μg, 1200 mcg, 1200 µg, 1200 μg
- Podmiot odpowiedzialny
- Ipsen Pharma
- Kod ATC
- A05AX05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bylvay
- Możliwość wystąpienia biegunki.
- Monitorować funkcję wątroby.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci powyżej 6 miesięcy | Leczenie postępującej rodzinnej cholestazy wewnątrzwątrobowej (PFIC) | 40 μg/kg mc. raz na dobę | 40 μg/kg mc. raz na dobę | 7200 μg | Dawkę można zwiększyć do 120 μg/kg mc. na dobę po 3 miesiącach, jeśli brak odpowiedzi klinicznej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci poniżej 6 miesięcy | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Może zwiększać ekspozycję na odewiksybat o 50-60%. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Midazolam | Odewiksybat zmniejsza AUC midazolamu o 30%. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Etynyloestradiol | Odewiksybat zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 17%. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera seskwihydrat odewiksybatu w dawkach 200 μg, 400 μg, 600 μg, 1200 μg.
🔬Mechanizm działania
Odewiksybat jest inhibitorem transportera kwasów żółciowych w jelicie krętym.
📈Farmakokinetyka
Minimalne wchłanianie po podaniu doustnym, biodostępność <1%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25 °C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ipsen Pharma
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.152.FM |
Najczęstsze pytania o Bylvay
Jak dawkować Bylvay?▾
Czy Bylvay jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bylvay?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bylvay?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.