Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bosutinib Stada

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bosutynib · Bosutinib Stada 100 mg, 400 mg, 500 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bosutinib Stada
Substancja czynna (INN)
Bosutynib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
100 mg, 400 mg, 500 mg
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC
L01EA04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Bosutinib Stada

Wskazania: Bosutinib Stada jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 400 mg raz na dobę dla nowo rozpoznanej CML, z możliwością zwiększenia do 600 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Niewydolność wątroby.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Populacje szczególne: Bosutynib jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia400 mg raz na dobę500 mg raz na dobę600 mgDawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi na leczenie.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej z posiłkiem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
itrakonazolSilny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ryfampicynaSilny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
inhibitory pompy protonowejMogą zmniejszać wchłanianie bosutynibu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Niewydolność wątroby.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
  • !Istotne klinicznie zaburzenia serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

biegunka · nudności · ból brzucha · małopłytkowość · wymioty · wysypka · zwiększenie aktywności AlAT · niedokrwistość · gorączka · zmęczenie

czesto

zwiększenie aktywności AspAT · ból głowy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg, 400 mg lub 500 mg bosutynibu.

🔬Mechanizm działania

Bosutynib jest inhibitorem kinazy BCR-Abl, hamującym proliferację komórek nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność bosutynibu wynosi 34%, a maksymalne stężenie osiągane jest po około 6 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/6 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: STADA Arzneimittel AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Bosutinib StadaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.102
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 1144.80 zł

Najczęstsze pytania o Bosutinib Stada

Jak dawkować Bosutinib Stada?
Dawka początkowa: 400 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 500 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 600 mg
Czy Bosutinib Stada jest refundowany przez NFZ?
Tak, Bosutinib Stada jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Bosutinib Stada?
Bosutinib Stada wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: itrakonazol, ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosutinib Stada?
Bosutinib Stada nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Niewydolność wątroby.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.