Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Aldurazyme
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Laronidaza · Aldurazyme 100 j./ml, 100 j.m./ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Aldurazyme
- Substancja czynna (INN)
- Laronidaza
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 100 j./ml, 100 j.m./ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
- Kod ATC
- A16AB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Aldurazyme
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, mogą wystąpić.
- Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 j./kg mc. | 100 j./kg mc. | — | Podawane raz w tygodniu. |
| Dzieci i młodzież | 100 j./kg mc. | 100 j./kg mc. | — | Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby | — | — | — | Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności. |
Podawanie wlewu dożylnego, z natychmiastowym dostępem do sprzętu resuscytacyjnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| chlorochina | Może powodować zaburzenia w wychwycie laronidazy. | Nie należy podawać równocześnie. | 🔴Wysokie |
| prokaina | Może powodować zaburzenia w wychwycie laronidazy. | Nie należy podawać równocześnie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml zawiera 100 j. (około 0,58 mg) laronidazy.
🔬Mechanizm działania
Laronidaza jest rekombinowaną postacią ludzkiej α-L-iduronidazy, enzymu lizosomalnego.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny mierzono po dożylnym podaniu, z różnymi parametrami farmakokinetycznymi.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Sanofi B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.24 |
Najczęstsze pytania o Aldurazyme
Jak dawkować Aldurazyme?▾
Czy Aldurazyme jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Aldurazyme?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aldurazyme?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.