Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zomikos
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas zoledronowy · Zomikos 4 mg/5 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zomikos
- Substancja czynna (INN)
- Kwas zoledronowy
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 4 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Vipharm S.A.
- Kod ATC
- M05BA08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Zomikos
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne bisfosfoniany.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Należy monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Zapobieganie powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | 4 mg co 3 do 4 tygodni | — | — | Pacjenci powinni otrzymywać doustną suplementację preparatami wapnia w ilości 500 mg/dobę oraz witaminą D w ilości 400 j.m./dobę. |
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową | 4 mg jednorazowo | — | — | Zastosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek można rozważyć po ocenie ryzyka względem korzyści. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zapobieganie powikłaniom kostnym | 4 mg dla Cl > 60 ml/min, 3,5 mg dla Cl 50-60 ml/min, 3,3 mg dla Cl 40-49 ml/min, 3,0 mg dla Cl 30-39 ml/min | — | — | Dawkowanie należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny. |
Produkt leczniczy Zomikos może być przepisywany i podawany pacjentom wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w dożylnym podawaniu leków z grupy bisfosfonianów.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Antybiotyki z grupy aminoglikozydów | Zaleca się ostrożność w przypadku podawania bisfosfonianów z antybiotykami z grupy aminoglikozydów. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kalcytonina | Zaleca się ostrożność w przypadku podawania bisfosfonianów z kalcytoniną. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Pętlowe leki moczopędne | Zaleca się ostrożność w przypadku podawania bisfosfonianów z pętlowymi lekami moczopędnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki nefrotoksyczne | Zaleca się ostrożność w czasie równoczesnego stosowania kwasu zoledronowego z innymi potencjalnie nefrotoksycznymi produktami leczniczymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki antyangiogenne | Obserwowano zwiększenie częstości występowania martwicy kości szczęki u pacjentów leczonych jednocześnie tymi lekami. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne bisfosfoniany lub substancje pomocnicze.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka z 5 ml koncentratu zawiera 4 mg kwasu zoledronowego.
🔬Mechanizm działania
Kwas zoledronowy jest inhibitorem resorpcji kości przez osteoklasty.
📈Farmakokinetyka
Po infuzji stężenie leku w osoczu gwałtownie wzrasta, a następnie szybko maleje do < 10% wartości maksymalnej po 4 godzinach.
📦Przechowywanie
Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vipharm S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Zapobieganie powikłaniom kostnym (złamania patologiczne, złamania kompresyjne kręgów, napromienianie lub operacje kości, lub hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową) u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z zajęciem kości | |
| ryczałt | Leczenie hiperkalcemii wywołanej chorobą nowotworową (ang. tumor-induced hypercalcaemia:
| |
| bezpłatny | C.68 | |
| bezpłatny | C.68.b |
Najczęstsze pytania o Zomikos
Jak dawkować Zomikos?▾
Czy Zomikos jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zomikos?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zomikos?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.