Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xospata
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gilterytynib · Xospata 40 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xospata
- Substancja czynna (INN)
- Gilterytynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Astellas Pharma Europe B.V.
- Kod ATC
- L01EX13
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Xospata
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zespół różnicowania może zagrażać życiu.
- Zwiększone ryzyko interakcji z lekami indukującymi CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nawrotowa lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa z mutacją FLT3 | 120 mg (trzy tabletki po 40 mg) raz na dobę | 200 mg (pięć tabletek po 40 mg) raz na dobę w przypadku braku odpowiedzi po 4 tygodniach | 200 mg | Leczenie należy kontynuować do czasu braku korzyści klinicznych lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. |
Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie gilterytynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie gilterytynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec zwyczajny | Może zmniejszać stężenie gilterytynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie gilterytynibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| worykonazol | Może zwiększać stężenie gilterytynibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Może zwiększać stężenie gilterytynibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| sertralina | Może zmniejszać działanie gilterytynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| escitalopram | Może zmniejszać działanie gilterytynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg gilterytynibu (w postaci fumaranu).
🔬Mechanizm działania
Gilterytynib jest inhibitorem FLT3 i AXL, hamującym proliferację komórek z mutacją FLT3.
📈Farmakokinetyka
Szczytowe stężenia w osoczu osiągane są po 4-6 godzinach od podania doustnego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Astellas Pharma Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.114 |
Najczęstsze pytania o Xospata
Jak dawkować Xospata?▾
Czy Xospata jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Xospata?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xospata?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.