Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xgeva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Denosumab · Xgeva 120 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xgeva
- Substancja czynna (INN)
- Denosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Kod ATC
- M05BX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Xgeva
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
- Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości | 120 mg | 120 mg co 4 tygodnie | — | Dodatkowe dawki 120 mg w 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia u pacjentów z guzem olbrzymiokomórkowym kości. |
| Dzieci | Leczenie młodzieży z dojrzałym układem kostnym z guzem olbrzymiokomórkowym kości | 120 mg | 120 mg co 4 tygodnie | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności. |
Podawanie podskórne, wstrzyknięcie w udo, brzuch lub ramię.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
- ×Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu; substancje pomocnicze: sorbitol, L-fenyloalanina.
🔬Mechanizm działania
Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje interakcję RANKL/RANK, co zapobiega resorpcji kości.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 62%; metabolizm i wydalanie przebiega zgodnie z klirensem immunoglobulin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Amgen Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.109 |
Najczęstsze pytania o Xgeva
Jak dawkować Xgeva?▾
Czy Xgeva jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xgeva?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.