Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Wyost

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Denosumab · Wyost 120 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Wyost
Substancja czynna (INN)
Denosumab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
120 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Kod ATC
M05BX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Wyost

Wskazania: Wyost jest stosowany w zapobieganiu powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym oraz w leczeniu guzów olbrzymiokomórkowych kości.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Należy kontrolować stężenie wapnia przed i po podaniu leku.
  • Nie stosować u pacjentów z ciężką hipokalcemią.
  • Zgłaszać wszelkie objawy hipokalcemii.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz u dzieci poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem młodzieży z dojrzałym układem kostnym.
Uwaga kliniczna: Hipokalcemia może wystąpić w trakcie leczenia, szczególnie w pierwszych tygodniach.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliZapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie120 mg co 4 tygodnieW 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia podaje się dodatkowe dawki wynoszące 120 mg.
Dzieci i młodzieżLeczenie młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie120 mg co 4 tygodnieNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Wyost u dzieci (w wieku < 18 lat), z wyjątkiem młodzieży (w wieku 12-17 lat) z dojrzałym układem kostnym.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeBrak konieczności dostosowania dawkowania.
Niewydolność nerekBrak konieczności dostosowania dawkowania.
Niewydolność wątrobyNie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania denosumabu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Do podawania podskórnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
  • ×Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

hipokalcemia · ból mięśniowo-szkieletowy

czesto

martwica kości szczęki · duszność · biegunka · ekstrakcja zęba · nadmierna potliwość

niezbyt czesto

hipofosfatemia · atypowe złamania kości udowej

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

nadwrażliwość na lek · reakcja anafilaktyczna

czestotliwosc nieznana

martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu (70 mg/ml) oraz 78,9 mg sorbitolu (E420).

🔬Mechanizm działania

Denosumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje aktywność osteoklastów poprzez blokowanie RANKL.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność wynosi 62% po podaniu podskórnym, a stan równowagi osiągany jest po 6 miesiącach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
WyostREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.109
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 835.70 zł

Najczęstsze pytania o Wyost

Jak dawkować Wyost?
Dawka początkowa: 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca: 120 mg co 4 tygodnie
Czy Wyost jest refundowany przez NFZ?
Tak, Wyost jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Wyost?
Wyost nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka, nieleczona hipokalcemia.; Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.