Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vitrakvi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Larotrektynib · Vitrakvi 20 mg/ml, 25 mg, 100 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Vitrakvi
Substancja czynna (INN)
Larotrektynib
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
20 mg/ml, 25 mg, 100 mg
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Kod ATC
L01XE53

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Vitrakvi

Wskazania: Vitrakvi jest wskazany w leczeniu pacjentów z guzami litymi wykazującymi fuzję genu NTRK.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Możliwość wystąpienia hepatotoksyczności.
  • Zaburzenia neurologiczne mogą wystąpić w trakcie leczenia.
  • Zalecana ostrożność w przypadku stosowania z inhibitorami CYP3A.
Populacje szczególne: Zaleca się unikanie stosowania w ciąży oraz przerwanie karmienia piersią podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić obecność fuzji genu NTRK.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli100 mg dwa razy na dobę100 mg dwa razy na dobę200 mgdo progresji choroby lub do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Dzieci i młodzież50 mg/m² dwa razy na dobę (od urodzenia do 3 miesięcy)100 mg/m² dwa razy na dobę, maksymalnie 100 mg na dawkę200 mgdo progresji choroby lub do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
🕐Jak przyjmować:

Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić obecność fuzji genu NTRK w próbce guza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
itrakonazolMoże zwiększać stężenie larotrektynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ryfampicynaMoże zmniejszać stężenie larotrektynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
silne inhibitory CYP3AMogą zwiększać stężenie larotrektynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
silne induktory CYP3AMogą zmniejszać stężenie larotrektynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
substraty CYP3A o wąskim zakresie terapeutycznymMożliwe zwiększenie działań niepożądanych.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Zwiększenie aktywności AlAT · Zwiększenie aktywności AspAT · Wymioty · Niedokrwistość · Zaparcia · Biegunka · Nudności · Zmęczenie · Zawroty głowy

czesto

Zaburzenia chodu · Zwiększenie masy ciała

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera siarczan larotrektynibu odpowiadający 25 mg lub 100 mg larotrektynibu.

🔬Mechanizm działania

Larotrektynib jest selektywnym inhibitorem kinazy receptora tropomiozyny (TRK).

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie larotrektynibu w osoczu osiągane jest po około 1 godzinie, a okres półtrwania wynosi około 3 godzin.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (3/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bayer AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
VitrakviREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.144
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 22639.28 zł

Najczęstsze pytania o Vitrakvi

Jak dawkować Vitrakvi?
Dawka początkowa: 100 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg
Czy Vitrakvi jest refundowany przez NFZ?
Tak, Vitrakvi jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Vitrakvi?
Vitrakvi wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: itrakonazol, ryfampicyna, silne inhibitory CYP3A. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vitrakvi?
Vitrakvi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.