Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ultomiris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rawulizumab · Ultomiris 10 mg/ml, 100 mg/ml, 245 mg, 300 mg, 300 mg/3 ml, 1100 mg, 1100 mg/11 ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ultomiris
- Substancja czynna (INN)
- Rawulizumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 100 mg/ml, 245 mg, 300 mg, 300 mg/3 ml, 1100 mg, 1100 mg/11 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Kod ATC
- L04AA43
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Ultomiris
- Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
- Należy zapewnić szczepienie przeciwko Neisseria meningitidis przed rozpoczęciem leczenia.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci z PNH, aHUS, gMG lub NMOSD | 2400 mg (40-60 kg), 2700 mg (60-100 kg), 3000 mg (≥100 kg) | 300 mg (40-60 kg), 3300 mg (60-100 kg), 3600 mg (≥100 kg) | — | Dawkę podtrzymującą podaje się co 8 tygodni, po 2 tygodniach od dawki nasycającej. |
| Dzieci i młodzież z PNH lub aHUS o masie ciała ≥40 kg | 600 mg (10-20 kg), 900 mg (20-30 kg), 1200 mg (30-40 kg) | 600 mg (10-20 kg), 2100 mg (20-30 kg), 2700 mg (30-40 kg) | — | Dawkę podtrzymującą podaje się co 4-8 tygodni, po 2 tygodniach od dawki nasycającej. |
Rawulizumab musi być podawany przez fachowy personel medyczny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rytuksymab | Może zmniejszać efekty farmakodynamiczne rytuksymabu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ludzkie immunoglobuliny (IVIg) | Może zakłócać mechanizm recyklingu przeciwciał monoklonalnych. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niewyleczone zakażenie Neisseria meningitidis.
- ×Brak aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera rawulizumab oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Rawulizumab hamuje rozkład białka C5 dopełniacza, zapobiegając wytwarzaniu kompleksu atakującego błonę.
📈Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna wynosi 100%, terapeutyczne stężenia osiągane są po pierwszej dawce.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alexion Europe SAS
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.95.; B.96 | |
| bezpłatny | B.157 |
Najczęstsze pytania o Ultomiris
Jak dawkować Ultomiris?▾
Czy Ultomiris jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ultomiris?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ultomiris?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.