Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Torisel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Temsyrolimus · Torisel 30 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Torisel
- Substancja czynna (INN)
- Temsyrolimus
- Postać
- Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- L01EG01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Torisel
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Możliwość ciężkich reakcji niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak nerkowokomórkowy | 25 mg we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu | brak | 25 mg | Leczenie należy kontynuować, dopóki pacjent nie przestanie odnosić korzyści klinicznych. |
| Dorośli | Chłoniak z komórek płaszcza | 175 mg we wlewie trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu przez trzy tygodnie | 75 mg we wlewie trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu | 175 mg | Dawkę początkową 175 mg należy stosować ostrożnie z uwagi na ryzyko działań niepożądanych. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne specjalne dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy zachować ostrożność podczas stosowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
Pacjenci powinni otrzymać dożylnie difenhydraminę w dawce 25 mg do 50 mg około 30 minut przed rozpoczęciem podania każdej dawki temsyrolimusu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| sunitynib | Równoczesne stosowanie powoduje toksyczność wymagającą ograniczenia dawki. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| inhibitory ACE | Częściej obserwowano obrzęk naczynioruchowy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory CYP3A4 | Zwiększają stężenie syrolimusu we krwi. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| kannabidiol | Może prowadzić do zwiększonego stężenia we krwi inhibitorów mTOR. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na temsyrolimus, jego metabolity, polisorbat 80 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje nadwrażliwości
- ⚠️reakcje w trakcie wlewu
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka koncentratu zawiera 30 mg temsyrolimusu oraz substancje pomocnicze: etanol, glikol propylenowy.
🔬Mechanizm działania
Temsyrolimus jest selektywnym inhibitorem kinazy mTOR, hamującym podział komórek.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym, średnie Cmax wynosi 585 ng/ml, a AUC 1627 ng×h/ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.100 |
Najczęstsze pytania o Torisel
Jak dawkować Torisel?▾
Czy Torisel jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Torisel?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Torisel?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.