Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Talvey

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Talkwetamab · Talvey 2 mg/ml, 40 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Talvey
Substancja czynna (INN)
Talkwetamab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
2 mg/ml, 40 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC
L01FX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Talvey

Wskazania: Talvey jest wskazany w monoterapii do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej trzy wcześniejsze terapie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 0,4 mg/kg raz w tygodniu lub 0,8 mg/kg co dwa tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zespół uwalniania cytokin (CRS) może wystąpić u pacjentów.
  • Należy stosować premedykację przed każdą dawką.
  • Monitorować pacjentów pod kątem toksyczności.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy prowadzić pod nadzorem doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim0,01 mg/kg (Dzień 1), 0,06 mg/kg (Dzień 3), 0,4 mg/kg (Dzień 5)0,4 mg/kg raz w tygodniu lub 0,8 mg/kg co dwa tygodnieDawkowanie oparte na rzeczywistej masie ciała.
🕐Jak przyjmować:

Podawany podskórnie przez wykwalifikowany personel medyczny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
cytochrom P450 (CYP)Talkwetamab może hamować aktywność CYP, co zwiększa ryzyko interakcji.Monitorować toksyczność lub stężenia substratów CYP.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

zespół uwalniania cytokin (CRS) · zaburzenia smaku · hipogammaglobulinemia · zaburzenia paznokci · ból mięśniowo-szkieletowy · niedokrwistość · zmęczenie · zmniejszenie masy ciała · wysypka · zaburzenia skóry · suchość w jamie ustnej · neutropenia · gorączka · kseroza · małopłytkowość · zakażenie górnych dróg oddechowych · limfopenia · dysfagia · biegunka · świąd · kaszel · ból · zmniejszenie apetytu · ból głowy

czesto

gorączka neutropeniczna · posocznica · zapalenie płuc · zakażenie wirusowe

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Talkwetamab (2 mg/ml, 40 mg/ml), substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Talkwetamab jest bispecyficznym przeciwciałem skierowanym przeciwko receptorowi GPRC5D i receptorowi CD3.

📈Farmakokinetyka

Wykazuje proporcjonalną do dawki farmakokinetykę po podaniu podskórnym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Janssen-Cilag International N.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
TalveyREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.54
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 1657.10 zł

Najczęstsze pytania o Talvey

Jak dawkować Talvey?
Dawka początkowa: 0,01 mg/kg (Dzień 1), 0,06 mg/kg (Dzień 3), 0,4 mg/kg (Dzień 5). Dawka podtrzymująca: 0,4 mg/kg raz w tygodniu lub 0,8 mg/kg co dwa tygodnie
Czy Talvey jest refundowany przez NFZ?
Tak, Talvey jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Talvey?
Talvey może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: cytochrom P450 (CYP). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Talvey?
Talvey nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.