Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sorafenib Sandoz

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sorafenib · Sorafenib Sandoz 200 mg, 400 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Sorafenib Sandoz
Substancja czynna (INN)
Sorafenib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
200 mg, 400 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Kod ATC
L01EB01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Sorafenib Sandoz

Wskazania: Sorafenib Sandoz jest wskazany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, zaawansowanego raka nerkowokomórkowego oraz zróżnicowanego raka tarczycy.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 400 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Toksyczność dermatologiczna.
  • Nadciśnienie tętnicze.
Populacje szczególne: Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli400 mg (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę800 mg dziennie800 mgLeczenie należy prowadzić tak długo, jak długo stwierdza się korzyść kliniczną albo do wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.
Dzieci i młodzieżNie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Osoby starszeNie ma potrzeby dostosowania dawki.
Niewydolność nerekNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątrobyNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stopnia A lub B.
🕐Jak przyjmować:

Zaleca się przyjmowanie sorafenibu bez pokarmu lub z pokarmem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ryfampicynaMoże obniżać stężenie sorafenibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Hypericum perforatum (ziele dziurawca)Może nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
fenytoinaMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
karbamazepinaMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
fenobarbitalMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
deksametazonMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ketokonazolNie zmienia AUC sorafenibu.Można stosować z ostrożnością.
🟢Niskie
warfarynaNależy regularnie kontrolować wartość wskaźnika INR.Monitorować INR.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne
  • ⚠️krwotok

bardzo czesto

biegunka · zmęczenie · łysienie

czesto

zakażenie · zespół ręka-stopa · wysypka

niezbyt czesto

niedokrwistość · hipertensja · zaburzenia smaku

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zawał serca · perforacja przewodu pokarmowego · polekowe zapalenie wątroby

czestotliwosc nieznana

zespół rozpadu guza · ciężkie uszkodzenie wątroby

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu w postaci sorafenibu tozylanu.

🔬Mechanizm działania

Sorafenib jest inhibitorem wielokinazowym, który hamuje proliferację komórek guza i angiogenezę.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność wynosi 38-49%, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 3 godzinach.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/2 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sandoz GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Sorafenib SandozREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.89.a.; C.89.b.; C.89.c
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2066.36 zł

Najczęstsze pytania o Sorafenib Sandoz

Jak dawkować Sorafenib Sandoz?
Dawka początkowa: 400 mg (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 800 mg dziennie. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg
Czy Sorafenib Sandoz jest refundowany przez NFZ?
Tak, Sorafenib Sandoz jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sorafenib Sandoz?
Sorafenib Sandoz wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, Hypericum perforatum (ziele dziurawca), fenytoina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sorafenib Sandoz?
Sorafenib Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.