Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Soliris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ekulizumab · Soliris 300 mg, 300 mg (10 mg/ml)
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Soliris
- Substancja czynna (INN)
- Ekulizumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 300 mg, 300 mg (10 mg/ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Kod ATC
- L04AJ01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Soliris
- Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
- Należy zapewnić szczepienie przeciwko Neisseria meningitidis przed rozpoczęciem leczenia.
- Monitorować pacjentów pod kątem obniżonej skuteczności w przypadku jednoczesnego stosowania z IVIg.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z PNH | 600 mg co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie | 900 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dorośli z aHUS, gMG, NMOSD | 900 mg co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie | 1200 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dzieci i młodzież z PNH, aHUS, gMG (≥40 kg) | 600 mg co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie | 900 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dzieci i młodzież z PNH, aHUS, gMG (<40 kg) | 600 mg co tydzień (30-<40 kg) | 900 mg w 3. tygodniu; następnie 900 mg co 2 tygodnie (30-<40 kg) | — | Dawkowanie zależne od masy ciała. |
Infuzje powinny być prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| rytuksymab | Ekulizumab może zmniejszać efekty rytuksymabu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| IVIg | Jednoczesne stosowanie może obniżać skuteczność ekulizumabu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| plazmafereza | Może obniżać stężenie ekulizumabu w surowicy. | Wymagana uzupełniająca dawka ekulizumabu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na ekulizumab lub substancje pomocnicze.
- ×Niewyleczone zakażenie Neisseria meningitidis.
- ×Brak aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka 30 ml zawiera 300 mg ekulizumabu (10 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ekulizumab hamuje końcową fazę aktywacji dopełniacza poprzez wiązanie się z białkiem C5.
📈Farmakokinetyka
Ekulizumab jest katabolizowany głównie przez enzymy lizosomalne do peptydów i aminokwasów.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alexion Europe SAS
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.95 | |
| bezpłatny | B.96 |
Najczęstsze pytania o Soliris
Jak dawkować Soliris?▾
Czy Soliris jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Soliris?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Soliris?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.