Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Skyclarys
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Omaweloksolon · Skyclarys 50 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Skyclarys
- Substancja czynna (INN)
- Omaweloksolon
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Skyclarys
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych.
- Może zmniejszać skuteczność hormonalnych leków antykoncepcyjnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież od 16 roku życia | Ataksja Friedreicha | 150 mg (3 kapsułki po 50 mg) raz na dobę | 150 mg raz na dobę | 150 mg | W razie wymiotów nie należy uzupełniać zwróconego leku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Niewydolność wątroby | 100 mg raz na dobę (umiarkowane zaburzenia) | 50 mg raz na dobę (w razie działań niepożądanych) | — | Unikać stosowania w ciężkich zaburzeniach. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie oceniano wpływu na parametry farmakokinetyczne. |
| Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 | Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania. | Zmniejszyć dawkę do 50 mg raz na dobę. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 | Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania. | Zmniejszyć dawkę do 100 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| silne induktory CYP3A4 | Zaleca się unikanie stosowania. | Rozważyć zastosowanie alternatywnych leków. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane induktory CYP3A4 | Zaleca się unikanie stosowania. | Rozważyć zastosowanie alternatywnych leków. | 🟡Umiarkowane |
| grejpfruty i sok grejpfrutowy | Inhibitory CYP3A4. | Unikać spożywania. | 🟡Umiarkowane |
| hormonalne leki antykoncepcyjne | Może zmniejszać skuteczność. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg omaweloksolonu.
🔬Mechanizm działania
Omaweloksolon aktywuje szlak Nrf2, uczestniczący w odpowiedzi komórkowej na stres oksydacyjny.
📈Farmakokinetyka
Omaweloksolon wchłania się po podaniu doustnym na czczo, osiągając szczytowe stężenia w osoczu po 7-14 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biogen Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.174 |
Najczęstsze pytania o Skyclarys
Jak dawkować Skyclarys?▾
Czy Skyclarys jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Skyclarys?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Skyclarys?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.