Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Qarziba
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dinutuksymab beta · Qarziba 4,5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Qarziba
- Substancja czynna (INN)
- Dinutuksymab beta
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 4,5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Netherlands B.V.
- Kod ATC
- L01FX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Qarziba
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Rozległa przewlekła albo ostra 3. lub 4. stopnia choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi.
- Unikać stosowania kortykosteroidów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci powyżej 12 miesiąca życia | Leczenie nerwiaka zarodkowego wysokiego ryzyka | 100 mg/m2 pc. na cykl leczenia | 10 mg/m2 pc. przez 10 dni lub 20 mg/m2 pc. przez 5 dni | 10 mg/m2 pc. (ciągła infuzja) lub 20 mg/m2 pc. (infuzje codzienne) | Podawanie w skojarzeniu z IL-2 w przypadku nawrotowego nerwiaka zarodkowego. |
Podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Kortykosteroidy | Nie zaleca się równoczesnego leczenia z uwagi na działanie immunosupresyjne. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| Szczepienia | Należy unikać szczepień w trakcie leczenia i do 10 tygodni po ostatnim cyklu. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Immunoglobulina dożylna | Może kolidować z cytotoksycznością zależną od dinutuksymabu beta. | Unikać stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Rozległa przewlekła albo ostra 3. lub 4. stopnia choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 4,5 mg dinutuksymabu beta.
🔬Mechanizm działania
Dinutuksymab beta jest chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym IgG1, skierowanym przeciwko GD2.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie po infuzji wynosi 11,2 mg/l, metabolizowany do peptydów i aminokwasów.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w opakowaniu zewnętrznym.
💊Refundacja NFZ
Producent: Recordati Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.110 |
Najczęstsze pytania o Qarziba
Jak dawkować Qarziba?▾
Czy Qarziba jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Qarziba?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Qarziba?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.