🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Produodopa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Foslewodopa i foskarbidopa · Produodopa (240 mg + 12 mg)/ml, 240 mg/ml + 12 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Produodopa
- Substancja czynna (INN)
- Foslewodopa i foskarbidopa
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- (240 mg + 12 mg)/ml, 240 mg/ml + 12 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N04BA
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Produodopa
Wskazania: Leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona u pacjentów z ciężkimi fluktuacjami ruchowymi.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 6000 mg (25 ml).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Możliwość wystąpienia poważnych zaburzeń psychicznych.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowego stosowania produktu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona odpowiadającej na lewodopę | Zalecana początkowa szybkość infuzji jest określana poprzez przeliczenie dobowej dawki przyjmowanej lewodopy na dawkę równoważną lewodopy (LE) | Dawkę można dostosować w celu uzyskania odpowiedzi klinicznej | 6000 mg (25 ml) | Produodopa zastępuje leki zawierające lewodopę i inhibitory COMT. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Produodopa jest podawany w postaci ciągłego wlewu podskórnego przez 24 godziny na dobę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Może wystąpić objawowe niedociśnienie ortostatyczne. | Dostosowanie dawki leku przeciwnadciśnieniowego może być konieczne. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwdepresyjne | Rzadko informowano o działaniach niepożądanych, w tym nadciśnieniu tętniczym. | Obserwacja pacjentów w kierunku utraty odpowiedzi terapeutycznej. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory COMT | Może zwiększać biodostępność lewodopy. | Dostosowanie dawki produktu leczniczego Produodopa może być konieczne. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści receptorów dopaminy | Mogą osłabiać działanie terapeutyczne lewodopy. | Obserwacja pacjentów w kierunku utraty odpowiedzi terapeutycznej. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory MAO | Przeciwwskazane z wyjątkiem selektywnych inhibitorów MAO typu B. | Może być konieczne zmniejszenie dawki lewodopy. | 🔴Wysokie |
| Amantadyna | Może nasilać działania niepożądane związane z lewodopą. | Dostosowanie dawki produktu leczniczego Produodopa może być konieczne. | 🟡Umiarkowane |
| Sympatykomimetyki | Mogą nasilać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. | Obserwacja pacjentów w kierunku działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| Fluwoksamina, klozapina, kofeina, teofilina, duloksetyna, melatonina | Potencjalne interakcje z CYP1A2. | Zachować ostrożność podczas przepisywania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
- ×Jaskra z wąskim kątem przesączania.
- ×Ciężka niewydolność serca.
- ×Ostra faza udaru.
- ×Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- ×Nieselektywne inhibitory MAO.
- ×Choroby, w których podawanie leków adrenomimetycznych jest przeciwwskazane.
- ×Pacjenci z podejrzanymi, nierozpoznanymi zmianami skórnymi lub z czerniakiem w wywiadzie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z ciężką chorobą sercowo-naczyniową.
- !Pacjenci z astmą oskrzelową.
- !Pacjenci z chorobą nerek, wątroby lub endokrynną.
- !Pacjenci z chorobą wrzodową.
- !Pacjenci z drgawkami w wywiadzie.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Zdarzenia w miejscu infuzji (rumień, zapalenie tkanki łącznej, guzek, ból, obrzęk, reakcja, zakażenie) · Omamy · Upadek · Niepokój
⚪czesto
Zakażenie w miejscu infuzji · Ropień w miejscu infuzji · Niedokrwistość · Zaburzenia funkcji poznawczych · Zawroty głowy · Dyskinezy · Dystonia · Bóle głowy · Hipestezja · Senność · Omdlenia
⚪niezbyt czesto
Leukopenia · Trombocytopenia · Reakcja anafilaktyczna · Ataksja · Drgawki · Zaburzenia chodzenia · Jaskra z zamkniętym kątem przesączania · Kurcz powiek · Podwójne widzenie · Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego · Niewyraźne widzenie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Kołatanie serca · Zapalenie żył · Dysfagia · Bruksizm · Przebarwienie śliny · Ból języka · Czkawka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Przebarwienie potu · Czerniak złośliwy
⚪czestotliwosc nieznana
Zaburzenia psychiczne · Myśli samobójcze · Otępienie · Dezorientacja · Zespół dysregulacji dopaminowej
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml zawiera 240 mg foslewodopy i 12 mg foskarbidopy.
🔬Mechanizm działania
Foslewodopa i foskarbidopa są prolekami przekształcanymi do lewodopy i karbidopy.
📈Farmakokinetyka
Produkt jest szybko wchłaniany po podaniu podskórnym, osiągając stan stacjonarny w ciągu 2 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: AbbVie Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
ProduodopaREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.90 |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2498.94 zł
Najczęstsze pytania o Produodopa
Jak dawkować Produodopa?▾
Dawka początkowa: Zalecana początkowa szybkość infuzji jest określana poprzez przeliczenie dobowej dawki przyjmowanej lewodopy na dawkę równoważną lewodopy (LE). Dawka podtrzymująca: Dawkę można dostosować w celu uzyskania odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dobowa: 6000 mg (25 ml)
Czy Produodopa jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Produodopa jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Produodopa?▾
Produodopa wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inhibitory MAO. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Produodopa?▾
Produodopa nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.; Jaskra z wąskim kątem przesączania.; Ciężka niewydolność serca. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.