Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pomalidomide Stada

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Pomalidomid · Pomalidomide Stada 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Pomalidomide Stada
Substancja czynna (INN)
Pomalidomid
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC
L04AX06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Pomalidomide Stada

Wskazania: Pomalidomid Stada jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 4 mg podawane doustnie raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany w ciąży.
  • Wymagana skuteczna antykoncepcja u kobiet mogących zajść w ciążę.
  • Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazaniem, a u osób starszych i z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarzy z doświadczeniem w terapii szpiczaka.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliSzpiczak mnogi4 mgPodanie doustne raz na dobę w dniach od 1 do 14 w powtarzanych 21-dniowych cyklach.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeW przypadku pacjentów w wieku > 75 lat, należy dostosować dawkowanie.
Niewydolność nerekDostosowanie dawki w zależności od liczby neutrofili i płytek krwi.
Niewydolność wątrobyBrak specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4/5.Należy zmniejszyć dawkę pomalidomidu o 50%.
🟡Umiarkowane
karbamazepinaSilny induktor CYP3A4/5.Monitorować interakcje.
🟡Umiarkowane
fluwoksaminaSilny inhibitor CYP1A2.Zwiększa ekspozycję na pomalidomid.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciąża.
  • ×Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży.
  • ×Pacjenci płci męskiej niezdolni do przestrzegania metod antykoncepcji.
  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

neutropenia · trombocytopenia · niedokrwistość · neuropatia obwodowa czuciowa · zmęczenie · biegunka · zaparcia · obrzęk obwodowy

czesto

zapalenie płuc · gorączka · zakażenie dolnych dróg oddechowych · grypa · zatorowość płucna · migotanie przedsionków · ostra niewydolność nerek

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka twarda zawiera pomalidomid oraz substancję pomocniczą izomalt.

🔬Mechanizm działania

Pomalidomid hamuje wzrost komórek szpiczaka i indukuje apoptozę nowotworowych komórek hematopoetycznych.

📈Farmakokinetyka

Pomalidomid wchłania się co najmniej w 73% i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2-3 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (4/8 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: STADA Arzneimittel AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Pomalidomide StadaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.101.a.; C.101.b
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 4579.20 zł

Najczęstsze pytania o Pomalidomide Stada

Jak dawkować Pomalidomide Stada?
Dawka początkowa: 4 mg
Czy Pomalidomide Stada jest refundowany przez NFZ?
Tak, Pomalidomide Stada jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Pomalidomide Stada?
Pomalidomide Stada może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: ketokonazol, karbamazepina, fluwoksamina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pomalidomide Stada?
Pomalidomide Stada nie należy stosować w przypadku: Ciąża.; Kobiety mogące zajść w ciążę, chyba że spełnione są wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży.; Pacjenci płci męskiej niezdolni do przestrzegania metod antykoncepcji. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.