Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nintedanib Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nintedanib · Nintedanib Sandoz 100 mg, 150 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nintedanib Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Nintedanib
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 100 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01EX09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Nintedanib Sandoz
- Nadwrażliwość na substancje pomocnicze.
- Ciąża jest przeciwwskazaniem.
- Możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Idiopatyczne zwłóknienie płuc, inne przewlekłe, przebiegające z włóknieniem, śródmiąższowe choroby płuc, choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Dawkę 100 mg dwa razy na dobę stosować tylko u pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg. |
| Dzieci i młodzież (6-17 lat) | Klinicznie istotne, postępujące, przebiegające z włóknieniem śródmiąższowe choroby płuc, choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową | dawkowanie zależne od masy ciała | dawkowanie zależne od masy ciała | — | Należy regularnie monitorować wzrost i przeprowadzać badania stomatologiczne. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa ekspozycję na nintedanib. | Obserwować tolerancję. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna | Zmniejsza ekspozycję na nintedanib. | Rozważyć alternatywne leczenie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na nintedanib lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera nintedanibu ezylan w ilości odpowiadającej 100 mg lub 150 mg nintedanibu.
🔬Mechanizm działania
Nintedanib jest inhibitorem kinaz tyrozynowych, hamującym różne receptory wzrostu.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-4 godzinach po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.87 | |
| bezpłatny | B.135 |
Najczęstsze pytania o Nintedanib Sandoz
Jak dawkować Nintedanib Sandoz?▾
Czy Nintedanib Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nintedanib Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nintedanib Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.