Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Myleran
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Busulfan · Myleran 2 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Myleran
- Substancja czynna (INN)
- Busulfan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aspen Pharma Trading Ltd.
- Kod ATC
- L01AB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Myleran
- Należy stosować pod nadzorem lekarza doświadczonego w podawaniu cytostatyków.
- Nie stosować jednocześnie z żywymi szczepionkami.
- Może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym toksyczność na układ oddechowy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Kondycjonowanie przed przeszczepem komórek macierzystych, przewlekła białaczka szpikowa | 1 mg/kg mc. co 6 godzin przez 4 dni | 0,5 do 2 mg na dobę | 4 mg | Dawkę należy dobierać indywidualnie. |
| Dzieci i młodzież | Kondycjonowanie przed przeszczepem komórek macierzystych | 30 do 37,5 mg/m2 pc. co 6 godzin przez 4 dni | 480 do 600 mg/m2 pc. | — | Dawkowanie cyklofosfamidu jest takie samo jak u dorosłych. |
Tabletek nie należy dzielić.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklofosfamid | Stosowanie cyklofosfamidu po busulfanie powinno być opóźnione o 24 godziny. | Zaleca się monitorowanie stężenia busulfanu. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie busulfanu w osoczu o około 20%. | Zaleca się kontrolowanie stężenia busulfanu. | 🔴Wysokie |
| metronidazol | Może zwiększać stężenie busulfanu w osoczu o około 80%. | Zaleca się kontrolowanie stężenia busulfanu. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać efekt mieloablacyjny busulfanu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| deferazyroks | Może zwiększać narażenie na busulfan. | Zaleca się regularne kontrolowanie stężenia busulfanu. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Oporność choroby na leczenie busulfanem.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg busulfanu oraz 92,5 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Busulfan jest lekiem cytotoksycznym, który działa jako środek alkilujący, wiążąc się z DNA.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu doustnym wynosi od 47% do 103%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze do 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aspen Pharma Trading Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny do limitu | Nowotwory złośliwe |
Najczęstsze pytania o Myleran
Jak dawkować Myleran?▾
Czy Myleran jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Myleran?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myleran?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.