Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Koselugo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Selumetynib · Koselugo 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 25 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Koselugo
- Substancja czynna (INN)
- Selumetynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Kod ATC
- L01EE04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Koselugo
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Zalecana ocena frakcji wyrzutowej lewej komory serca przed leczeniem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci powyżej 3 roku życia | Leczenie objawowych, nieoperacyjnych nerwiakowłókniaków splotowatych (PN) u pacjentów z neurofibromatozą typu 1 (NF1) | 25 mg/m2 powierzchni ciała, doustnie dwa razy na dobę | indywidualnie ustalana na podstawie powierzchni ciała, zaokrąglana do najbliższej dostępnej wartości dawki 5 mg lub 10 mg | 50 mg | Dawkę można łączyć z kapsułkami o różnej mocy. |
Dawkowanie powinno być ustalane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z NF1.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| flukonazol | Może zwiększać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca zwyczajnego | Może zmniejszać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| omeprazol | Może zmniejszać stężenie selumetynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| hormonalne środki antykoncepcyjne | Może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. | Zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 10 mg lub 25 mg selumetynibu (w postaci wodorosiarczanu).
🔬Mechanizm działania
Selumetynib jest selektywnym inhibitorem kinaz MEK 1/2, hamującym szlak RAF-MEK-ERK.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne są porównywalne u dzieci i dorosłych z PN w przebiegu NF1.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, w oryginalnej butelce.
💊Refundacja NFZ
Producent: AstraZeneca AB
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.155 |
Najczęstsze pytania o Koselugo
Jak dawkować Koselugo?▾
Czy Koselugo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Koselugo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Koselugo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.