Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kalydeco
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ivakaftor · Kalydeco 13,4 mg, 50 mg, 59,5 mg, 75 mg, 150 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kalydeco
- Substancja czynna (INN)
- Ivakaftor
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 13,4 mg, 50 mg, 59,5 mg, 75 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
- Kod ATC
- R07AX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Kalydeco
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaleca się unikanie stosowania w ciąży.
- Możliwe interakcje z inhibitorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (6 lat i starsi) | 150 mg iwakaftoru | 150 mg iwakaftoru | 150 mg iwakaftoru | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (6 do <12 lat) | 75 mg iwakaftoru + 50 mg tezakaftoru (jeśli <30 kg) lub 150 mg iwakaftoru + 100 mg tezakaftoru (jeśli ≥30 kg) | 75 mg iwakaftoru + 50 mg tezakaftoru (jeśli <30 kg) lub 150 mg iwakaftoru + 100 mg tezakaftoru (jeśli ≥30 kg) | 150 mg iwakaftoru | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
| Dzieci (6 do <12 lat) w schemacie z eleksakaftorem | 75 mg iwakaftoru + 25 mg tezakaftoru + 50 mg eleksakaftoru (jeśli <30 kg) lub 150 mg iwakaftoru + 50 mg tezakaftoru + 100 mg eleksakaftoru (jeśli ≥30 kg) | 75 mg iwakaftoru + 25 mg tezakaftoru + 50 mg eleksakaftoru (jeśli <30 kg) lub 150 mg iwakaftoru + 50 mg tezakaftoru + 100 mg eleksakaftoru (jeśli ≥30 kg) | 150 mg iwakaftoru | Dawkę należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. |
Tabletki należy połykać w całości, nie żuć ani nie kruszyć.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, zmniejsza ekspozycję na iwakaftor. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa ekspozycję na iwakaftor. | Zaleca się zmniejszenie dawki iwakaftoru. | 🔴Wysokie |
| grejpfrut | Może zwiększać ekspozycję na iwakaftor. | Należy unikać spożywania podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg lub 150 mg iwakaftoru oraz substancję pomocniczą (83,6 mg lub 167,2 mg laktozy jednowodnej).
🔬Mechanizm działania
Iwakaftor działa jako modulator kanału chlorkowego CFTR, poprawiając transport jonów chlorkowych w komórkach.
📈Farmakokinetyka
Iwakaftor osiąga stan stacjonarny w ciągu 3 do 5 dni, a jego ekspozycja zwiększa się przy podawaniu z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.112 |
Najczęstsze pytania o Kalydeco
Jak dawkować Kalydeco?▾
Czy Kalydeco jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Kalydeco?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kalydeco?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.