Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Imbruvica
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ibrutynib · Imbruvica 140 mg, 140mg, 280 mg, 420 mg, 560 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Imbruvica
- Substancja czynna (INN)
- Ibrutynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 140 mg, 140mg, 280 mg, 420 mg, 560 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- L01EL01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Imbruvica
- Zwiększone ryzyko krwawień przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych.
- Należy unikać stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 560 mg raz na dobę (cztery kapsułki) w leczeniu wcześniej nieleczonego MCL; 420 mg raz na dobę (trzy kapsułki) w leczeniu CLL i WM | 560 mg raz na dobę w monoterapii MCL; 420 mg raz na dobę w monoterapii lub w terapii skojarzonej w CLL i WM | 560 mg | Dawkowanie należy dostosować w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 | Zwiększają ekspozycję na ibrutynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 | Mogą zwiększać stężenie ibrutynibu. | Zmniejszyć dawkę do 280 mg. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać skuteczność terapii. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 140mg ibrutynibu.
🔬Mechanizm działania
Ibrutynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), co prowadzi do zahamowania aktywności enzymatycznej BTK.
📈Farmakokinetyka
Ibrutynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, z medianą T max wynoszącą od 1 do 2 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.12.FM.; B.79 |
Najczęstsze pytania o Imbruvica
Jak dawkować Imbruvica?▾
Czy Imbruvica jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Imbruvica?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imbruvica?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.