Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Iclusig

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ponatynib · Iclusig 15 mg, 30 mg, 45 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Iclusig
Substancja czynna (INN)
Ponatynib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
15 mg, 30 mg, 45 mg
Podmiot odpowiedzialny
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Kod ATC
L01EA05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Iclusig

Wskazania: Iclusig jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z obecnością chromosomu Filadelfia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 45 mg ponatynibu raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Mielosupresja może wystąpić w trakcie leczenia.
  • Należy monitorować stan układu krążenia pacjenta.
  • Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A.
Populacje szczególne: Kobietom zdolnym do poczęcia należy odradzić zachodzenie w ciążę, a mężczyznom płodzenie dzieci w trakcie leczenia.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w terapii białaczek.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli45 mg raz na dobę45 mgLeczenie należy kontynuować do stwierdzenia oznak progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z białaczką.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolMoże zwiększać stężenie ponatynibu w surowicy.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
ryfampicynaMoże zmniejszać stężenie ponatynibu w surowicy.Unikać jednoczesnego podawania.
🔴Wysokie
sok grejpfrutowyMoże zwiększać stężenie ponatynibu w surowicy.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężka małopłytkowość
  • ⚠️neutropenia
  • ⚠️niedokrwistość

czesto

zapalenie płuc · zapalenie trzustki · bóle brzucha · migotanie przedsionków · gorączka · zawał mięśnia sercowego · niedrożność tętniczych naczyń obwodowych

czestotliwosc nieznana

niedokrwistość · dusznica bolesna · zwiększenie liczby płytek krwi · gorączka neutropeniczną · nadciśnienie · choroba tętnic wieńcowych · zastoinowa niewydolność serca · epizod naczyniowo-mózgowy · sepsa · zapalenie tkanki łącznej · ostre uszkodzenie nerek · zakażenie dróg moczowych · zwiększenie aktywności lipazy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera ponatynib w postaci chlorowodorku oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

🔬Mechanizm działania

Ponatynib jest silnym inhibitorem pan BCR-ABL, hamującym aktywność kinazy tyrozynowej ABL.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie ponatynibu osiągane jest po około 4 godzinach po podaniu doustnym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Incyte Biosciences Distribution B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
IclusigREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.14.; B.65
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 19619.99 zł

Najczęstsze pytania o Iclusig

Jak dawkować Iclusig?
Dawka początkowa: 45 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 45 mg
Czy Iclusig jest refundowany przez NFZ?
Tak, Iclusig jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Iclusig?
Iclusig wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, ryfampicyna, sok grejpfrutowy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Iclusig?
Iclusig nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.