Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hydroxyurea medac

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Hydroksykarbamid · Hydroxyurea medac 500 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Hydroxyurea medac
Substancja czynna (INN)
Hydroksykarbamid
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
500 mg
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATC
L01XX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Hydroxyurea medac

Wskazania: Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej oraz samoistnej nadpłytkowości.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 40 mg/kg masy ciała na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciąża i laktacja są przeciwwskazane.
Populacje szczególne: Dawkowanie dla dzieci nie zostało ustalone, a osoby starsze mogą wymagać mniejszych dawek.
Uwaga kliniczna: Regularne monitorowanie liczby białych krwinek jest kluczowe.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie przewlekłej białaczki szpikowej, samoistnej nadpłytkowości, czerwienicy prawdziwej40 mg/kg masy ciała na dobęDawkę dobiera się indywidualnie, aby liczba białych krwinek utrzymywała się w zakresie 5 – 10 x 10^9/L1000 mgDawkę zmniejsza się o 50% przy liczbie białych krwinek < 20 x 10^9/L.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzieżDawkowanie nie zostało ustalone.
Osoby starszeMogą wymagać mniejszych dawek.
Zaburzenia czynności nerek i/lub wątrobyBrak danych dotyczących dawkowania.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy połykać w całości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
leki przeciwnowotworoweZwiększone ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego.Stosować z ostrożnością.
🔴Wysokie
dydanozynaMoże zwiększać antyretrowirusową aktywność.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
stawudynaMoże nasilać działania niepożądane.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Znaczne zahamowanie czynności szpiku kostnego.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności szpiku kostnego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

Zahamowanie czynności szpiku kostnego · Leukocytopenia · Niedokrwistość · Małopłytkowość

czesto

Megaloblastoza · Nudności · Wymioty · Biegunka · Zaparcia · Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

niezbyt czesto

Niedokrwistość hemolityczna

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Pasożytnicze zgorzel · Reakcje nadwrażliwości

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Toczeń rumieniowaty układowy

czestotliwosc nieznana

Hepatotoksyczność · Zaburzenia czynności nerek · Zaburzenia płodności

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 kapsułka zawiera 500 mg hydroksykarbamidu i 25 mg laktozy jednowodnej.

🔬Mechanizm działania

Blokuje kompleks reduktazy rybonukleotydowej, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA.

📈Farmakokinetyka

Dobrze się wchłania, biodostępność całkowita, maksymalne stężenie w osoczu po 0,5-2 godzinach.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/2 opak.)bezpłatnyBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji

Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Hydroxyurea medacREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny do limitu
Nowotwory złośliwe
bezpłatny
C.29
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny do limitu
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Cena detaliczna: 105.29 zł
Limit finansowania: 91.28 zł

Najczęstsze pytania o Hydroxyurea medac

Jak dawkować Hydroxyurea medac?
Dawka początkowa: 40 mg/kg masy ciała na dobę. Dawka podtrzymująca: Dawkę dobiera się indywidualnie, aby liczba białych krwinek utrzymywała się w zakresie 5 – 10 x 10^9/L. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Czy Hydroxyurea medac jest refundowany przez NFZ?
Tak, Hydroxyurea medac jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Hydroxyurea medac?
Hydroxyurea medac wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwnowotworowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hydroxyurea medac?
Hydroxyurea medac nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Znaczne zahamowanie czynności szpiku kostnego.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.