Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gefitinib Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Gefitinibum · Gefitinib Accord 250 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Gefitinib Accord
- Substancja czynna (INN)
- Gefitinibum
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01EB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Gefitinib Accord
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
- Możliwość wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedrobnokomórkowy rak płuca | 250 mg raz na dobę | 250 mg raz na dobę | 250 mg | Tabletka może być zażywana z posiłkiem lub bez posiłku. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy monitorować pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawki przy klirensie kreatyniny >20 ml/min. |
Tabletka może być połknięta w całości lub rozpuszczona w wodzie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A4 inhibitory (np. ketokonazol) | Mogą zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu. | Ściśle monitorować pacjentów. | 🔴Wysokie |
| CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna) | Mogą zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| CYP2D6 inhibitory | Mogą zwiększać stężenie gefitynibu u osób z szybkim metabolizmem. | Ściśle monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna | Może zwiększać INR i ryzyko krwawienia. | Monitorować wartości INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Karmienie piersią.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Śródmiąższowa choroba płuc.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 250 mg gefitinibu oraz 163,5 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Gefitynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora EGFR, blokującym sygnały wzrostu komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Gefitynib jest umiarkowanie wolno wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3-7 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.80 |
Najczęstsze pytania o Gefitinib Accord
Jak dawkować Gefitinib Accord?▾
Czy Gefitinib Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Gefitinib Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gefitinib Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.