Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fulphila
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pegfilgrastym · Fulphila 6 mg, 10 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fulphila
- Substancja czynna (INN)
- Pegfilgrastym
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 6 mg, 10 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
- Kod ATC
- L03AA13
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fulphila
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z białaczką szpikową.
- Możliwe ciężkie reakcje alergiczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Skrócenie czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną. | 6 mg | 6 mg | 6 mg | Podawane co najmniej 24 godziny po chemioterapii cytotoksycznej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się zmiany dawkowania. |
Produkt leczniczy Fulphila podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych w udo, brzuch lub górną część ramienia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| 5-fluorouracyl (5-FU) | Może nasilać działanie mielosupresyjne. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| chemioterapia cytotoksyczna | Należy podawać co najmniej 24 godziny po chemioterapii. | Zalecana ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Pegfilgrastym jest koniugatem rekombinowanego ludzkiego G-CSF z PEG, stymulującym wytwarzanie granulocytów obojętnochłonnych.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w surowicy występuje po 16-120 godzinach, eliminacja jest nieliniowa.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), można pozostawić w temperaturze pokojowej do 72 godzin.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.0.10 |
Najczęstsze pytania o Fulphila
Jak dawkować Fulphila?▾
Czy Fulphila jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fulphila?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fulphila?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.