Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fintepla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenfluramina · Fintepla 2,2 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fintepla
- Substancja czynna (INN)
- Fenfluramina
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 2,2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Kod ATC
- N03AX26
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Fintepla
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Choroba zastawki aortalnej lub mitralnej serca.
- Tętnicze nadciśnienie płucne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku od 2 lat, młodzież oraz osoby dorosłe | Leczenie napadów padaczkowych związanych z zespołem Dravet i zespołem Lennoxa-Gastauta | 0,1 mg/kg mc. dwa razy na dobę | 0,2 mg/kg mc. dwa razy na dobę | 0,35 mg/kg mc. dwa razy na dobę | Dawkę można zwiększać co 4 dni w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu padaczki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| styrypentol | Zwiększa ryzyko nasilonego działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. | Ostrożność zalecana. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Indukuje enzymy metabolizujące fenfluraminę, co może wymagać zwiększenia dawki. | Monitorować i dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Zwiększa AUC fenfluraminy, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. | Ostrożność zalecana. | 🟡Umiarkowane |
| paroksetyna | Zwiększa AUC fenfluraminy, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. | Ostrożność zalecana. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Choroba zastawki aortalnej lub mitralnej serca.
- ×Tętnicze nadciśnienie płucne.
- ×Stosowanie w ciągu 14 dni od podania inhibitorów monoaminooksydazy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zgłoszone przypadki choroby zastawek serca.
- !Tętnicze nadciśnienie płucne.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml zawiera 2,2 mg fenfluraminy (w postaci 2,5 mg fenfluraminy chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Fenfluramina działa jako agonista receptorów serotoninowych, co może zmniejszać napady padaczkowe.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi od 3 do 5 godzin, a biodostępność wynosi 68%-83%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: UCB Pharma S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.154.FM |
Najczęstsze pytania o Fintepla
Jak dawkować Fintepla u dorosłych?▾
Czy Fintepla jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fintepla?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fintepla?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.