Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Elaprase
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sulfataza iduronianu · Elaprase 2 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Elaprase
- Substancja czynna (INN)
- Sulfataza iduronianu
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Kod ATC
- A16AB09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Elaprase
- Reakcje związane z podawaniem infuzji mogą wystąpić.
- Brak doświadczenia klinicznego u pacjentów w podeszłym wieku.
- Zaleca się ostrożność w przypadku nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,5 mg/kg masy ciała co tydzień | 0,5 mg/kg masy ciała co tydzień | — | Infuzja dożylna trwająca 3 godziny, która może być stopniowo ograniczana do 1 godziny. |
| Dzieci i młodzież | 0,5 mg/kg masy ciała co tydzień | 0,5 mg/kg masy ciała co tydzień | — | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby. |
Podawanie powinno być nadzorowane przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 6 mg sulfatazy iduronianu, 0,482 mmol sodu.
🔬Mechanizm działania
Sulfataza-2-iduronianu katabolizuje glikozoaminoglikany, co jest istotne w leczeniu zespołu Huntera.
📈Farmakokinetyka
Sulfataza iduronianu jest wychwytywana przez komórki i zlokalizowana w lizosomach, co ogranicza jej dystrybucję.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.25 |
Najczęstsze pytania o Elaprase
Jak dawkować Elaprase?▾
Czy Elaprase jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Elaprase?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.