Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dovprela
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pretomanid · Dovprela 200 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dovprela
- Substancja czynna (INN)
- Pretomanid
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan IRE Healthcare Ltd.
- Kod ATC
- J04AK08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Dovprela
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
- Możliwość hepatotoksyczności.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Gruźlica płuc wywołana przez Mycobacterium tuberculosis oporną na ryfampicynę | 200 mg raz na dobę przez 26 tygodni | — | 200 mg | Należy stosować w skojarzeniu z bedakiliną i linezolidem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. |
Pretomanid należy przyjmować z jedzeniem, tabletki połykać popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| induktory CYP3A4 | Mogą zmniejszać ekspozycję na pretomanid. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| substraty CYP2C8, 2C9 i 2C19 | Możliwe zmniejszenie skuteczności tych substratów. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| substraty OAT3 | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Obserwować działania niepożądane. | 🟡Umiarkowane |
| substraty BCRP, OATP1B3 i P-gp | Może zwiększać ich ekspozycję. | Obserwować działania niepożądane. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne nitroimidazole.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 200 mg pretomanidu, 294 mg laktozy i 5 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Hamowanie syntezy lipidów w ścianie komórkowej i generowanie reaktywnych form tlenu.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność względna wynosi ponad 53%, czas półtrwania 4-5 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Mylan IRE Healthcare Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.136.FM |
Najczęstsze pytania o Dovprela
Jak dawkować Dovprela?▾
Czy Dovprela jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Dovprela?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dovprela?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.