Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dasatinib Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dazatynib · Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dasatinib Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Dazatynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- L01EA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Dasatinib Sandoz
Wskazania: Dasatinib Sandoz jest wskazany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Interakcje z inhibitorami CYP3A4.
- Nie stosować w ciąży.
Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie u dzieci i młodzieży ustala się w zależności od masy ciała.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg raz na dobę (CML w fazie przewlekłej); 140 mg raz na dobę (CML w fazie akceleracji lub ALL z chromosomem Philadelphia) | — | 180 mg | — |
| Dzieci i młodzież | 40 mg (10 kg do <20 kg); 60 mg (20 kg do <30 kg); 70 mg (30 kg do <45 kg); 100 mg (45 kg i więcej) | — | — | Nie zaleca się podawania tabletek pacjentom o masie ciała <10 kg. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Telitromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać ekspozycję na dazatynib. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Deksametazon | Słaby induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Rifampicyna | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Fenobarbital | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać stężenie dazatynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Antagoniści receptora H2 | Mogą zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Rozważyć stosowanie leków zobojętniających. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory pompy protonowej | Mogą zmniejszać ekspozycję na dazatynib. | Rozważyć stosowanie leków zobojętniających. | 🟡Umiarkowane |
| Leki zobojętniające | Mogą zmniejszać stężenie dazatynibu, jeśli podawane jednocześnie. | Podawać 2 godziny przed lub po dazatynibu. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
Zakażenie (w tym bakteryjne, wirusowe, grzybicze) · Mielosupresja (w tym niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość)
⚪czesto
Zapalenie płuc · Gorączka neutropeniczna · Zaburzenia apetytu
⚪niezbyt czesto
Limfadenopatia · Nadwrażliwość (w tym rumień guzowaty)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa · Wstrząs anafilaktyczny
⚪czestotliwosc nieznana
Reaktywacja zapalenia wątroby typu B
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dazatynibu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Dazatynib hamuje aktywność kinazy BCR-ABL oraz innych kinaz onkogennych.
📈Farmakokinetyka
Dazatynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 0,5–3 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Odpłatność*
Dasatinib SandozREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.92.a | |
| bezpłatny | C.92.b | |
| bezpłatny | C.92.c |
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2575.80 zł
Najczęstsze pytania o Dasatinib Sandoz
Jak dawkować Dasatinib Sandoz?▾
Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę (CML w fazie przewlekłej); 140 mg raz na dobę (CML w fazie akceleracji lub ALL z chromosomem Philadelphia). Maksymalna dawka dobowa: 180 mg
Czy Dasatinib Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Dasatinib Sandoz jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Dasatinib Sandoz?▾
Dasatinib Sandoz wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 12 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Itrakonazol, Erytromycyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dasatinib Sandoz?▾
Dasatinib Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.