Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Daruph

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dazatynib · Daruph 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg, 111 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Daruph
Substancja czynna (INN)
Dazatynib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg, 111 mg
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
Kod ATC
L01XE06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Daruph

Wskazania: Daruph jest wskazany do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 79 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować zamiennie z innymi preparatami dazatynibu.
  • Zaleca się ostrożność przy stosowaniu inhibitorów CYP3A4.
  • Nie stosować w ciąży.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia.
Uwaga kliniczna: Dazatynib ma wyższą biodostępność niż inne leki zawierające dazatynib.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli79 mg raz na dobę (CML) lub 111 mg raz na dobę (Ph+ ALL)
Dzieci i młodzież32 mg do 79 mg raz na dobę w zależności od masy ciałaNie zaleca się stosowania u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 10 kg.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol)Mogą zwiększać ekspozycję na dazatynib.Nie zaleca się stosowania.
🔴Wysokie
silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina)Mogą zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu.Nie zaleca się stosowania.
🔴Wysokie
antagoniści receptora H2 i inhibitory pompy protonowejMogą zmniejszać ekspozycję na dazatynib.Zaleca się przyjmowanie 2 godziny po podaniu dazatynibu.
🟡Umiarkowane
leki zobojętniające sok żołądkowyMogą zmniejszać AUC dazatynibu.Mogą być podawane do 2 godzin przed lub w 2 godziny po podaniu dazatynibu.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️wstrząs anafilaktyczny

bardzo czesto

zakażenia (w tym bakteryjne, wirusowe, grzybicze) · mielosupresja (w tym niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość)

czesto

zapalenie płuc · neutropenia z gorączką

niezbyt czesto

nadwrażliwość (w tym rumień guzowaty) · niedoczynność tarczycy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

aplazja układu czerwonokrwinkowego

czestotliwosc nieznana

reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera dazatynib w postaci dazatynibu bezwodnego oraz laktozę jednowodną.

🔬Mechanizm działania

Dazatynib hamuje aktywność kinazy BCR-ABL oraz inne kinazy onkogenne.

📈Farmakokinetyka

Dazatynib jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 0,5–3 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (5/12 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Zentiva, k.s.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
DaruphREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.92.a.; C.92.b
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 3606.12 zł

Najczęstsze pytania o Daruph

Jak dawkować Daruph?
Dawka początkowa: 79 mg raz na dobę (CML) lub 111 mg raz na dobę (Ph+ ALL)
Czy Daruph jest refundowany przez NFZ?
Tak, Daruph jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Daruph?
Daruph wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol), silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Daruph?
Daruph nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.