Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bozilos
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teriflunomid · Bozilos 14 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bozilos
- Substancja czynna (INN)
- Teriflunomid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 14 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- L04AA31
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bozilos
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- Monitorować parametry wątrobowe podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) | 7 mg raz na dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 14 mg raz na dobę (masa ciała > 40 kg) | 14 mg | Tabletki można podzielić na równe dawki. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Stosować z ostrożnością. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów niedializowanych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami. |
Tabletki powlekane należy połykać popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie teriflunomidu w osoczu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| dziurawiec zwyczajny | Induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu. | Nie stosować razem. | 🔴Wysokie |
| węgiel aktywowany | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu. | Nie stosować razem. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Teriflunomid zwiększa stężenie repaglinidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| etynyloestradiol | Teriflunomid zwiększa stężenie etynyloestradiolu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| lewonorgestrel | Teriflunomid zwiększa stężenie lewonorgestrelu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Teriflunomid może zmniejszać INR. | Monitorować wartości INR. | 🟡Umiarkowane |
| kofeina | Teriflunomid zmniejsza stężenie kofeiny. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- ×Kobiety karmiące piersią.
- ×Ciężkie niedobory odporności.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego.
- ×Ciężkie, czynne zakażenie.
- ×Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- ×Ciężka hipoproteinemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 14 mg teriflunomidu oraz 48 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Teriflunomid hamuje dehydrogenazę dihydroorotanową, co zmniejsza proliferację komórek.
📈Farmakokinetyka
Wysoka biodostępność, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 1-4 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Bozilos
Jak dawkować Bozilos?▾
Czy Bozilos jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bozilos?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bozilos?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.