Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bortezomib EVER Pharma

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bortezomib · Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Bortezomib EVER Pharma
Substancja czynna (INN)
Bortezomib
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
2,5 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
EVER Valinject GmbH
Kod ATC
L01XG01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Bortezomib EVER Pharma

Wskazania: Bortezomib EVER Pharma jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ostra rozlana naciekowa choroba płuc.
  • Ryzyko toksyczności hematologicznej.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w trakcie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21-dniowym cyklu leczenia2 cykle leczenia dla pacjentów z pełną odpowiedzią, 8 cykli dla pacjentów odpowiadających na leczeniePomiędzy podaniem kolejnych dawek powinny upłynąć co najmniej 72 godziny.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne wymaga rozcieńczenia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie bortezomibu.Obserwacja pacjentów.
🟡Umiarkowane
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność bortezomibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
deksametazonSłaby induktor CYP3A4, brak istotnego wpływu na farmakokinetykę bortezomibu.Można stosować.
🟢Niskie
melfalanMoże zwiększać stężenie bortezomibu.Obserwacja pacjentów.
🟢Niskie
leki hipoglikemizująceMoże wymagać dostosowania dawek.Uważna kontrola stężenia glukozy.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną, boron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością w przypadku innych produktów leczniczych.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

nudności · biegunka · wymioty · trombocytopenia · neutropenia · niedokrwistość

czesto

zmęczenie · gorączka · obwodowa neuropatia · ból głowy

niezbyt czesto

zaparcia · parestezje · zmniejszenie apetytu · dusznica bolesna

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niewydolność serca · zespół rozpadu guza

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

neuropatia autonomiczna

czestotliwosc nieznana

zespół tylnej odwracalnej encefalopatii · ostre rozlane naciekowe choroby płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 2,5 mg bortezomibu.

🔬Mechanizm działania

Bortezomib jest inhibitorem proteasomu, hamującym degradację białek przez proteasom 26S.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu maksymalne stężenie bortezomibu w osoczu osiągane jest w ciągu 30 minut.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), w opakowaniu zewnętrznym.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (1/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: EVER Valinject GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
Bortezomib EVER PharmaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.76
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 431.45 zł

Najczęstsze pytania o Bortezomib EVER Pharma

Jak dawkować Bortezomib EVER Pharma?
Dawka początkowa: 1,3 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie w dniach 1., 4., 8. i 11. w 21-dniowym cyklu leczenia. Dawka podtrzymująca: 2 cykle leczenia dla pacjentów z pełną odpowiedzią, 8 cykli dla pacjentów odpowiadających na leczenie
Czy Bortezomib EVER Pharma jest refundowany przez NFZ?
Tak, Bortezomib EVER Pharma jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Bortezomib EVER Pharma?
Bortezomib EVER Pharma wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bortezomib EVER Pharma?
Bortezomib EVER Pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, boron lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.