Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bicalutamide Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bikalutamid · Bicalutamide Accord 50 mg, 150 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bicalutamide Accord
- Substancja czynna (INN)
- Bikalutamid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BB03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Bicalutamide Accord
- Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.
- Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Monitorować stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni, w tym pacjenci w podeszłym wieku | Leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego | 50 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Leczenie należy rozpocząć co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem stosowania analogu LHRH lub jednocześnie z kastracją chirurgiczną. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Bikalutamid jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększona kumulacja bikalutamidu. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| terfenadyna | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| cyzapryd | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zaleca się dokładne monitorowanie stężenia w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki blokujące kanały wapniowe | Może być wskazane zmniejszenie dawki. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może powodować zwiększenie stężenia bikalutamidu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Może powodować zwiększenie stężenia bikalutamidu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny | Należy monitorować PT/INR oraz rozważyć dostosowanie dawki. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki wydłużające odstęp QT | Należy dokładnie rozważyć jednoczesne stosowanie. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Przeciwwskazane u kobiet, dzieci i młodzieży.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg bikalutamidu oraz 56 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Bikalutamid jest niesteroidowym antyandrogenem, który hamuje stymulację androgenową poprzez wiązanie się z receptorem androgenowym.
📈Farmakokinetyka
Bikalutamid jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym, silnie wiąże się z białkami osocza i jest metabolizowany w wątrobie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.2 |
Najczęstsze pytania o Bicalutamide Accord
Jak dawkować Bicalutamide Accord?▾
Czy Bicalutamide Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bicalutamide Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bicalutamide Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.