Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Benepali
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Etanercept · Benepali 25 mg, 50 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Benepali
- Substancja czynna (INN)
- Etanercept
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kod ATC
- L04AB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Benepali
- Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywnymi zakażeniami.
- Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z anakinrą i abataceptem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Reumatoidalne zapalenie stawów | 25 mg dwa razy w tygodniu | 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu | 50 mg | Alternatywna dawka 50 mg podawana raz w tygodniu jest również skuteczna. |
| Dorośli | Łuszczycowe zapalenie stawów | 25 mg dwa razy w tygodniu | 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu | 50 mg | Można stosować 50 mg dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. |
| Dorośli | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | 25 mg dwa razy w tygodniu | 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu | 50 mg | Odpowiedź kliniczną uzyskuje się zwykle w ciągu 12 tygodni. |
| Dzieci i młodzież | Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów | 0,4 mg/kg masy ciała (do 25 mg) dwa razy w tygodniu | 0,8 mg/kg masy ciała (do 50 mg) raz w tygodniu | 50 mg | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma potrzeby modyfikacji dawki. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie ma potrzeby dostosowania dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| anakinra | Równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| abatacept | Równoczesne stosowanie prowadzi do zwiększenia liczby ciężkich działań niepożądanych. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sulfasalazyna | Może prowadzić do zmniejszenia liczby krwinek białych. | Zachować ostrożność przy terapii skojarzonej. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Posocznica lub zagrożenie wystąpieniem posocznicy.
- ×Aktywne zakażenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 25 mg etanerceptu.
🔬Mechanizm działania
Etanercept jest inhibitorem czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α).
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie etanerceptu z miejsca wstrzyknięcia jest powolne, osiągając maksymalne stężenie po około 48 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Samsung Bioepis NL B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.33.; B.35.; B.36.; B.82 | |
| bezpłatny | B.47 |
Najczęstsze pytania o Benepali
Jak dawkować Benepali?▾
Czy Benepali jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Benepali?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Benepali?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.