Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustine Eugia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bendamustyna · Bendamustine Eugia 2,5 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustine Eugia
- Substancja czynna (INN)
- Bendamustyna
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bendamustine Eugia
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Zakażenia, zwłaszcza z leukocytopenią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu; co 4 tygodnie, do 6 razy (przewlekła białaczka limfocytowa) | — | — | — |
| Dorośli | 120 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu; co 3 tygodnie, co najmniej 6 razy (chłoniaki nieziarnicze) | — | — | — |
| Dorośli | 120-150 mg/m2 pc. w dniach 1. i 2. cyklu, prednizon 60 mg/m2 pc. w dniach od 1. do 4. (szpiczak mnogi) | — | — | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Zmniejszenie dawki o 30% u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny > 10 ml/min. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. |
Lek należy podawać we wlewie dożylnym przez 30-60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyprofloksacyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| acyklowir | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).
- ×Ciężkie zaburzenia czynności szpiku i głębokie zmiany morfologii krwi.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Poważny zabieg chirurgiczny wykonany w okresie krótszym niż 30 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Zakażenia, zwłaszcza przebiegające z leukocytopenią.
- ×Szczepienie przeciw żółtej febrze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Osłabienie czynności szpiku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorku (w postaci jednowodnej).
🔬Mechanizm działania
Bendamustyna jest alkilującym lekiem przeciwnowotworowym, który tworzy wiązania krzyżowe DNA.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po 30-minutowym wlewie dożylnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.67 |
Najczęstsze pytania o Bendamustine Eugia
Jak dawkować Bendamustine Eugia?▾
Czy Bendamustine Eugia jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustine Eugia?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustine Eugia?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.