Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bendamustine Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bendamustyna · Bendamustine Accord 2,5 mg/ml, 25 mg/ml
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bendamustine Accord
- Substancja czynna (INN)
- Bendamustyna
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml, 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01AA09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bendamustine Accord
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
- Ciężkie upośledzenie czynności szpiku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1 i 2 cyklu; co 4 tygodnie do 6 razy | — | — | — |
| Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu | 120 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1 i 2; co 3 tygodnie, co najmniej 6 razy | — | — | — |
| Szpiczak mnogi | 120 – 150 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1. i 2., prednizon w dawce 60 mg/m2 powierzchni ciała, dożylnie lub doustnie w dniach 1. do 4. | — | — | co 4 tygodnie, co najmniej 3 razy |
| Niewydolność wątroby | — | zmniejszenie dawki o 30% u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy 1,2 - 3,0 mg/dl) | — | brak konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewielkim zaburzeniem czynności wątroby (stężenie bilirubiny < 1,2 mg/dl) |
| Niewydolność nerek | — | — | — | nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny > 10 ml/min |
| Dzieci | — | — | — | bezpieczeństwo i skuteczność nie ustalone |
| Osoby starsze | — | — | — | brak danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania |
Produkt leczniczy należy podawać we wlewie dożylnym przez 30 – 60 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| takrolimus | Może spowodować nadmierne działanie immunosupresyjne. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zaleca się monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
| cyprofloksacyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zaleca się monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
| acyklowir | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zaleca się monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może wpływać na metabolizm bendamustyny. | Zaleca się monitorowanie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy > 3,0 mg/dl).
- ×Ciężkie upośledzenie czynności szpiku.
- ×Poważny zabieg chirurgiczny wykonany w okresie krótszym niż 30 dni przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Zakażenia, zwłaszcza przebiegające z leukocytopenią.
- ×Szczepienie przeciw żółtej febrze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 fiolka zawiera 25 mg bendamustyny chlorowodorku (w postaci bendamustyny chlorowodorku jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Bendamustyna jest alkilującym lekiem przeciwnowotworowym, który tworzy wiązania krzyżowe DNA, co prowadzi do zaburzenia jego funkcji.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 28,2 minuty po 30-minutowym wlewie dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać fiolkę w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.67 |
Najczęstsze pytania o Bendamustine Accord
Jak dawkować Bendamustine Accord?▾
Czy Bendamustine Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bendamustine Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bendamustine Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.