Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Aregalu
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teriflunomid · Aregalu 14 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Aregalu
- Substancja czynna (INN)
- Teriflunomid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 14 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- L04AA31
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Aregalu
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- Monitorować parametry wątrobowe podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i więcej) >40 kg | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i więcej) ≤40 kg | 7 mg raz na dobę | 7 mg raz na dobę | 7 mg | W obrocie nie jest dostępna moc 7 mg leku Aregalu. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Stosować z zachowaniem ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Dostosowywanie dawki nie jest konieczne. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Dostosowywanie dawki nie jest konieczne. |
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na teriflunomid o około 40%. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| węgiel aktywny | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Zwiększa stężenie repaglinidu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| etynyloestradiol | Zwiększa stężenie etynyloestradiolu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟢Niskie |
| lewongestrel | Zwiększa stężenie lewonorgestrelu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟢Niskie |
| kofeina | Może zmniejszać stężenie kofeiny we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Może zmniejszać wartość INR przy jednoczesnym stosowaniu. | Monitorować wartość INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Kobiety w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji.
- ×Kobiety karmiące piersią.
- ×Ciężkie niedobory odporności.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego.
- ×Ciężkie, czynne zakażenie.
- ×Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- ×Ciężka hipoproteinemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu oraz 72,2 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Teriflunomid hamuje aktywność dehydrogenazy dihydroorotanowej, co zmniejsza proliferację komórek zależnych od syntezy pirymidyny.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie wynosi około 100%, a maksymalne stężenie osiągane jest w ciągu 1-4 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Aregalu
Jak dawkować Aregalu?▾
Czy Aregalu jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Aregalu?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aregalu?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.