Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Alprolix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Eftrenonakogum alfa · Alprolix 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Alprolix
- Substancja czynna (INN)
- Eftrenonakogum alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Alprolix
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Monitorowanie poziomu czynnika IX w osoczu jest kluczowe.
- Zgłaszano występowanie reakcji anafilaktycznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 50 IU/kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika IX w osoczu | — | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX oraz stanu klinicznego pacjenta. |
| Dzieci | 50 IU/kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika IX w osoczu | — | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX oraz stanu klinicznego pacjenta. |
| Osoby starsze | 50 IU/kg | dawkowanie zależne od poziomu czynnika IX w osoczu | — | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika IX oraz stanu klinicznego pacjenta. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych dotyczących dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych dotyczących dawkowania. |
Leczenie należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 IU ludzkiego czynnika krzepnięcia IX (rDNA), eftrenonakogu alfa.
🔬Mechanizm działania
Czynnik IX jest aktywowany przez czynnik XIa oraz przez kompleks czynnika VII/czynnika tkankowego, co prowadzi do aktywacji czynnika X i powstania skrzepu.
📈Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne oceniano u pacjentów z ciężką hemofilią B, a dane uzyskano po podaniu dawki 50 IU/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Swedish Orphan Biovitrum AB
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.15 |
Najczęstsze pytania o Alprolix
Jak dawkować Alprolix?▾
Czy Alprolix jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Alprolix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.