Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone G.L. Pharma

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Abirateron · Abiraterone G.L. Pharma 250 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Abiraterone G.L. Pharma
Substancja czynna (INN)
Abirateron
Postać
Tabletki
Dawka / moc
250 mg
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Kod ATC
L02BX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Abiraterone G.L. Pharma

Wskazania: Abiraterone G.L. Pharma jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę.
  • Należy unikać stosowania z jedzeniem.
  • Może powodować nadciśnienie i hipokaliemię.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować aktywność aminotransferaz oraz ciśnienie tętnicze.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1000 mg (cztery tabletki 250 mg) raz na dobę1000 mg (cztery tabletki 250 mg) raz na dobę1000 mgNie przyjmować z jedzeniem.
🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, co najmniej jedną godzinę przed lub co najmniej dwie godziny po posiłku.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ryfampicynaSilny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu.Unikać stosowania.
🔴Wysokie
ketokonazolSilny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
produkty wydłużające odstęp QTMoże powodować wydłużenie odstępu QT.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
spironolaktonMoże zwiększać stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA).Nie zaleca się stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
  • ×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności nerek.
  • !Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
  • !Pacjenci z ryzykiem zastoinowej niewydolności serca.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje

bardzo czesto

obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie tętnicze · zakażenia dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej

czesto

niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka

niezbyt czesto

niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zakażenie dróg moczowych · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby

czestotliwosc nieznana

reakcje anafilaktyczne · zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 250 mg abirateronu octanu oraz 180 mg laktozy.

🔬Mechanizm działania

Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.

📈Farmakokinetyka

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny, a pokarm zwiększa wchłanianie abirateronu.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Najczęstsze pytania o Abiraterone G.L. Pharma

Jak dawkować Abiraterone G.L. Pharma?
Dawka początkowa: 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg (cztery tabletki 250 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone G.L. Pharma?
Abiraterone G.L. Pharma wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone G.L. Pharma?
Abiraterone G.L. Pharma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.