Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abiraterone Exeltis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abirateron · Abiraterone Exeltis 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abiraterone Exeltis
- Substancja czynna (INN)
- Abirateron
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abiraterone Exeltis
Wskazania: Abiraterone Exeltis jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Możliwe ryzyko hepatotoksyczności.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących. Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Nie przyjmować z jedzeniem, aby uniknąć zwiększonej ekspozycji na abirateron.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (mHSPC) | Leczenie nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 5 mg | — |
| Dorośli (mCRPC) | Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę | 10 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg | Nie przyjmować z jedzeniem. |
🕐Jak przyjmować:
Nie przyjmować z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza ekspozycję na abirateron. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę abirateronu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| glikozydy nasercowe | Możliwe nasilenie hipokaliemii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki wydłużające odstęp QT | Możliwe ryzyko wydłużenia odstępu QT. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie swoistego. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Kobiety, które są lub mogą być w ciąży.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
- ×Stosowanie z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
obrzęki obwodowe · hipokaliemia · nadciśnienie · infekcje dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
⚪czesto
niewydolność serca · dławica piersiowa · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka
⚪niezbyt czesto
niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
piorunujące zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby · alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych
⚪czestotliwosc nieznana
reakcje anafilaktyczne · zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu, co odpowiada 446 mg abirateronu.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje enzym CYP17, co prowadzi do zmniejszenia biosyntezy androgenów.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny po podaniu na czczo.
📦Przechowywanie
Produkt leczniczy nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Najczęstsze pytania o Abiraterone Exeltis
Jak dawkować Abiraterone Exeltis?▾
Dawka początkowa: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg (dwie tabletki 500 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abiraterone Exeltis?▾
Abiraterone Exeltis wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abiraterone Exeltis?▾
Abiraterone Exeltis nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Kobiety, które są lub mogą być w ciąży.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.